Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia 
  Codice pratica: N1A/2013/2159 
  Specialita' medicinali: VANCOMICINA HIKMA  -  CLINDAMICINA  FOSFATO
HIKMA - SOMATOSTATINA HIKMA - PAMIDRONATO DISODICO HIKMA 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni  -  AIC  n.:  0357440;
0353880; 0340050; 0350040. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Grouping Variation tipo IAIN 
  C.l.9 -  Modifiche  apportate  a  un  sistema  di  Farmacovigilanza
esistente come descritto nel DPPS - a) Modifica relativa alla  PQ  in
materia  di  Farmacovigilanza,  ai  suoi  estremi  e/o  procedura  di
supplenza; b) una o piu' modifiche della banca dati di sicurezza  e/o
dei principali accordi contrattuali per obblighi di farmacovigilanza,
e/o modifica sito attivita' di farmacovigilanza. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
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