Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 
 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA 
  Codice pratica: N1A/2013/2100 
  Specialita' medicinale SOMATOSTATINA HIKMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Somatostatina Hikma 1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  per
infusione endovenosa- 3 flaconcini polvere 1 mg + 3 fiale solvente  2
ml- AIC 034005049 
  Somatostatina Hikma 2,5 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione
per infusione endovenosa- 3 flaconcini  polvere  2,5  mg  +  3  fiale
solvente 2 ml- 034005052 
  Somatostatina Hikma 3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  per
infusione endovenosa- 3 flaconcini polvere 3 mg + 3 fiale solvente  2
ml - 034005064 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione Tipo IA 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di un Certificato di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato (CEP N°R1-CEP  2005-245-Rev00)  per  la
sostanza attiva  Somatostatina  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato Bachem AG. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
T13ADD11317