Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1B/2013/106 
  Specialita' Medicinale: 
  SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE BAXTER (AIC 031509) 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Variazione grouping che include variazione tipo IAIN B.III.1  a)  1
per introduzione nuovo CEP (R0 CEP 2010-194-REV 00) e variazione tipo
IB B.I.d.1 a)4 per introduzione del periodo  di  retest  (18  mesi  a
temperatura non superiore a 25 °C) per il principio  attivo  Magnesio
cloruro  esaidrato  dal  fornitore  gia'   autorizzato   Merck   KGAA
(Germania) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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