Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2013/2054 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0839/001-002/IB/018 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO 
  AIC N. 037201/M 
  Variazione di Tipo IB B.I.d.1.a)4 - Introduzione di un  periodo  di
retest (18 mesi, a temperatura non superiore a  25°C)  supportato  da
dati  in  tempo  reale  per  il  principio  attivo  Magnesio  cloruro
esaidrato fornito da Merck KGAA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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