Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita'  medicinale:  TEZASTIN  cod.   prodotto   037637   cod.
confezioni 016,028 
  Variazione B.III.1.a.1 tipo IAIN.  Codice  Pratica:  N1A/2013/2288.
Presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2009-206-REV 02 (Process II)  da
parte del fornitore gia' approvato Dr. Reddy's laboratories Limited. 
  Specialita' medicinale: CETIRIZINA EPIFARMA codice prodotto  037654
codice confezioni 011,023. 
  Variazione B.III.1.a.1 tipo IAIN.  Codice  Pratica:  N1A/2013/2287.
Presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2009-206-REV 02 (Process II)  da
parte del fornitore gia' approvato Dr. Reddy's laboratories Limited. 
  Specialita' medicinale:  PIRESTOP  codice  prodotto  041656  codice
confezione 012. 
  Variazione B.II.f.1.b.1 tipo  IB.  Codice  Pratica:  N1B/2013/2413.
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito  confezionato
come per la vendita da 12 a 24 mesi. 
  Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE  EG  codice  prodotto  041815
codice confezioni 010,022. 
  Variazione B.II.f.1.b.1 tipo  IB.  Codice  Pratica:  N1B/2013/2412.
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito  confezionato
come per la vendita da 18 a 24 mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T13ADD11334