Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale:CETIRIZINA  FG  cod.  prodotto  037635  cod.
confez. 012,024 
  Variazione B.III.1.a.1 tipo IAIN.  Codice  Pratica:  N1A/2013/2290.
Presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2009-206-REV 02 (Process II)  da
parte del fornitore gia' approvato Dr. Reddy's laboratories Limited. 
  Specialita'  medicinale:  Pacet  codice  prodotto   041834   codice
confezioni 019. 
  Variazione B.II.f.1.b.1 tipe  IB.  Codice  Pratica:  N1B/2013/2414.
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito  confezionato
come per la vendita da 18 a 24 mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
T13ADD11335