Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DITROPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 025190012 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2282 del 11/07/2013 
  Tipo IA n. B.II.e.4.a) - modifica delle dimensioni del  contenitore
(confezionamento primario). Medicinali non sterili. 
  Specialita' medicinale: URBASON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  4 mg compresse - 10 compresse - AIC n. 024001012 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2245 del 04/07/2013 
  Tipo IA n. B.II.e.1.a.1) - modifica  del  confezionamento  primario
del prodotto finito,  registrazione  di  un  blister  alternativo  di
colore tendente al blu. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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