Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ROSSITROL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  150 mg compresse rivestite  con  film  -  12  compresse  -  AIC  n.
026922017 
  300 mg compresse  rivestite  con  film  -  6  compresse  -  AIC  n.
026922043 
  "Bambini" 50 mg compresse dispersibili -  12  compresse  -  AIC  n.
026922031 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2349 del 22/07/2013 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - aggiunta di un sito per  confezionamento
secondario: DHL SUPPLY Chain (ITALY) SPA - Viale delle Industrie, 2 -
20090 Settala (MI). 
  Specialita' medicinale: RULID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  150 mg compresse rivestite  con  film  -  12  compresse  -  AIC  n.
026727014 
  300 mg compresse  rivestite  con  film  -  6  compresse  -  AIC  n.
026727040 
  "Bambini" 50 mg compresse dispersibili -  12  compresse  -  AIC  n.
026727038 
  Codice Pratica: N1A/2013/2351 del 22/07/2013 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - aggiunta di un sito per  confezionamento
secondario: DHL SUPPLY Chain (ITALY) SPA - Viale delle Industrie, 2 -
20090 Settala (MI). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD11341