Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Zentiva Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  2,5 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692023 
  5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 037692035 
  10 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692047 
  Codice Pratica n. C1A/2013/2179 
  Procedura MRP n. DE/H/2626/001-003/IA/008 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  2,5 mg + 12,5 compresse, 14 compresse - AIC n. 037742018 
  5 mg + 25 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 037742020 
  Codice pratica: C1A/2013/2180 
  Procedura MRP n. DE/H/2629/001-002/IA/008 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a).2: Presentazione di un Certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (ramipril) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (R1-CEP
2001-297-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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