Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Zentiva Italia S.r.L. 
  Specialita' medicinale: AMIODARONE ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 032801019 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2170 
  Tipo IA n. B.II.d.1.d) - eliminazione di un parametro di prova  non
significativo.    Eliminazione    della    specifica    "Tempo     di
disaggregazione". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD11343