Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2013/2083. 
  Specialita' medicinale: SOLPRENE 0,55% + 0,35% collirio, soluzione. 
  Confezione e numero A.I.C.: "flacone 5 ml - AIC n. 016026015. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione B.II.a.3.b)  6  Tipo  IB  -  Modifica  nella  composizione
(eccipienti) del prodotto finito - Sostituzione di un solo eccipiente
con un eccipiente comparabile (Sodio Ialuronato in  sostituzione  del
Sodio cloruro). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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