Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: BOOSTRIX - A.I.C. N. 034813... -  tutte  le
confezioni 
  Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX - A.I.C. N. 036752... - tutte
le confezioni 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX - A.I.C. N. 034199...  -  tutte  le
confezioni 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA - A.I.C. N. 038200... - tutte
le confezioni 
  Specialita' Medicinale: FLUARIX - A.I.C. N. 029245...  -  tutte  le
confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2013/2242 
  N. Procedura Europea: DE/H/XXXX/IA/035/G - Grouping  of  Variation:
Tipo IAIN C.I.z. - Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto,
e posizione  del  PSMF  come  parte  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza 
  Specialita' Medicinale: POLIOINFANRIX - A.I.C. N. 037157... - tutte
le confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2013/252 
  N.  Procedura  Europea:  FR/H/251/002/IA/63G  -   GROUPING   OF   2
VARIATIONS: Tipo IAIN: C.I.9.e. + Tipo IAIN  C.I.9.h.:  Aggiornamento
del sistema di Farmacovigilanza vers. 7.0 - 
  Codice Pratica: C1A/2013/965 
  N. Procedura Europea: FR/H/251/002/IA/066  -  Tipo  IAIN  C.I.z.  -
Introduzione   o   modifica   del   Riassunto    del    Sistema    di
Farmacovigilanza,  a   seguito   dell'implementazione   della   nuova
legislazione di Farmacovigilanza del Luglio 2012 
  N. Procedura  Europea:  FR/H/251/002/IA/067  -  IAIN  B.II.b.1  a)-
Aggiunta dell'edificio H  nel  sito  di  Dresda  (DR)  come  edificio
addizionale per le operazioni di confezionamento e  di  etichettatura
per molti vaccini in presentazione in siringa 
  Codice Pratica: C1A/2013/2226 
  N.  Procedura  Europea:  FR/H/251/002/IA/069  -  Tipo  IAIN  C.I.z.
Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto,  e  posizione  del
PSMF come parte del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza 
  Specialita' Medicinale: TYPHERIX - A.I.C. N. 034461......  -  tutte
le confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2013/2247 
  N. Procedura Europea: UK/H/xxxx/IA/235/G:  Grouping  of  Variation:
Tipo IAIN C.I.z. Modifica della QPPV, inclusi dettagli di contatto, e
posizione  del  PSMF  come  parte  del  Riassunto  del   Sistema   di
Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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