JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.108 del 14-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: LEVOREACT 
  Confezione e numero di AIC: 
  "0,5 mg/ml spray  nasale  sospensione"  flacone  da  10  ml  A.I.C.
035107010 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008 
  Variazione IB.C.I.3.a 
  Richiesta di  modifica  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto (RCP) e Foglio Illustrativo (FI) 
  I lotti gia' prodotti che non rechino tali modifiche, non  potranno
essere piu' dispensati al pubblico a  decorrere  dal  centottantesimo
giorno successivo a quello della pubblicazione nella G.U. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T13ADD11360
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.