Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) Specialita' medicinale: LEVOREACT Confezione e numero di AIC: "0,5 mg/ml spray nasale sospensione" flacone da 10 ml A.I.C. 035107010 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008 Variazione IB.C.I.3.a Richiesta di modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e Foglio Illustrativo (FI) I lotti gia' prodotti che non rechino tali modifiche, non potranno essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione nella G.U. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T13ADD11360