Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CEFUROXIMA TEVA, AIC: 039578 per  tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica    C1B/2012/3100;    Variazione    n.
UK/H/1699/01-03/IB/011, Tipo IB  foreseen  n.C.I.1.b.:  aggiornamento
del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  del  Foglio
Illustrativo, in linea con l'Articolo 30 della Direttiva 2001/83/CE. 
  Medicinale: MONTELUKAST DOROM 4 mg granulato,  AIC  n.  041626  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica   C1B/2013/2514;
Variazione n. UK/H/2593/01/IB/013, Tipo IB n. A.2.: modifica del nome
del prodotto in Polonia, da: Drimon a: Montelucast 123 ratio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD11361