Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            regolamento CE 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: AIMAFIX(AIC: 025841), ALBITAL (AIC:022515),
AT  III  KEDRION  (AIC:029378),  EMOCLOT(AIC:  023564),  EMOWIL  (AIC
023308),IMMUNOHBS (AIC:025653), IMMUNORHO(AIC:022547)  KEYVENB  (AIC:
038059),  PLASMASAFE  (AIC:033369),TETANUS  GAMMA(AIC:022488),   UMAN
ALBUMIN (AIC:021111 Conf-051),UMAN  COMPLEX(AIC:023309),  UMAN  SERUM
(AIC: 021112), VENITAL (AIC: 037254) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Codice Pratica: N1A/2013/507 
  Oggetto  della  modifica:  Procedura  di   second   step   per   la
certificazione EMEA del Plasma Master File  Kedrion.  Inclusione  del
PMF modificato 
  EMEA/H/PMF/000012/07/IB/014/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T13ADD11363