Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
           regolamento CE 1234/2008 del 24 novembre 2008. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice Pratica: N1A/2013/643 
  Specialita' Medicinali: K FLEBO (019311) 
  Confezioni: 019311012, 019311024 
  N. e tipologia variazione: IA (B.III.1.a) 
  Oggetto  della  modifica:  Presentazione  di  un   Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea (CEP) aggiornato per una sostanza
attiva, da un fabbricate gia' approvato. 
  Natura  della  variazione:  da   CEP   Acido   Aspartico   N°RO-CEP
2004-216-Rev 02 a: CEP Acido Aspartico N°R1-CEP 2004-216-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T13ADD11364