Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: CROMABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  20 mg/ml collirio, soluzione 10 ml A.I.C. 036592020 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0234/001/IA/013
conclusasi nel RMS (Francia) in data 6 Giugno 2013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IA.7) - Eliminazione di un sito di fabbricazione  approvato,  per  un
prodotto finito. 
  da: 
  Laboratoires Thissen 
  Rue de la Papyree 2-4 - 1420 Braine-L'Alleud - Belgium 
  e 
  Excelvision 
  Rue de la Lombardiere - 07100 Annonay - France 
  e 
  Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A 
  Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI) - Italy 
  a: 
  Excelvision 
  Rue de la Lombardiere - 07100 Annonay - France 
  e 
  Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A 
  Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI) - Italy 
  Decorrenza della modifica: Da Marzo 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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