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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: CROMABAK Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/ml collirio, soluzione 10 ml A.I.C. 036592020 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0234/001/IA/013 conclusasi nel RMS (Francia) in data 6 Giugno 2013. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA.7) - Eliminazione di un sito di fabbricazione approvato, per un prodotto finito. da: Laboratoires Thissen Rue de la Papyree 2-4 - 1420 Braine-L'Alleud - Belgium e Excelvision Rue de la Lombardiere - 07100 Annonay - France e Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI) - Italy a: Excelvision Rue de la Lombardiere - 07100 Annonay - France e Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI) - Italy Decorrenza della modifica: Da Marzo 2013 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi T13ADD11388