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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Crinos S.p.A. Specialita' Medicinale: MOBILISIN Numeri A.I.C. e Confezioni: 024886 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2013/601 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl. Specialita' Medicinale: FENIDINA Numeri A.I.C. e Confezioni: 026586 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2013/2347 Grouping variation: Tipo IBfo n. B.II.d.2.d - Modifica minore di una procedura di prova autorizzata del prodotto finito; Tipo IA n. B.II.d.1.c - Aggiunta nuovi parametri di specifica del prodotto finito con relativi metodi. Specialita' Medicinale: SIMECRIN Numeri A.I.C. e Confezioni: 034842017 "40 mg cpr masticabili"; 034842029 "80 mg cpr"; 034842031 "120 mg cpr masticabili". Codice Pratica: N1B/2013/2170 Modifica Tipo IBfo n. B.II.d.1.a - Restringimento dei limiti di specifica del prodotto finito. Specialita' Medicinale: PROSTATIL Numeri A.I.C. e Confezioni: 0350510 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2013/2230 Grouping variation: Modifica Tipo IBfo n. B.II.b.1.e + IAin n.B.II.b.1.a + IAin n.B.II.b.1.b + IAin n.B.II.b.2.b.2 - Produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti anche presso Special Product's Line Spa sede di Anagni (FR), Italia; SOLO PER DOSAGGIO DA 20 mg (AIC n. 035051.022) Tipo IA n. B.II.b.4.b - Diminuzione delle dimensione dei lotti del prodotto finito per il produttore Special Product's Line Spa sede di Anagni: da 400.000 compresse a 100.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD11390