Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: MOBILISIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 024886 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/601 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  Specialita' Medicinale: FENIDINA 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 026586 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2347 
  Grouping variation: Tipo IBfo n. B.II.d.2.d -  Modifica  minore  di
una procedura di prova autorizzata del prodotto finito;  Tipo  IA  n.
B.II.d.1.c - Aggiunta  nuovi  parametri  di  specifica  del  prodotto
finito con relativi metodi. 
  Specialita' Medicinale: SIMECRIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni:  034842017  "40  mg  cpr  masticabili";
034842029 "80 mg cpr"; 034842031 "120 mg cpr masticabili". 
  Codice Pratica: N1B/2013/2170 
  Modifica Tipo IBfo n. B.II.d.1.a -  Restringimento  dei  limiti  di
specifica del prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: PROSTATIL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 0350510 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2230 
  Grouping  variation:  Modifica  Tipo  IBfo  n.  B.II.b.1.e  +  IAin
n.B.II.b.1.a + IAin n.B.II.b.1.b + IAin n.B.II.b.2.b.2 -  Produzione,
confezionamento, controllo e  rilascio  lotti  anche  presso  Special
Product's Line Spa sede di Anagni (FR), Italia; SOLO PER DOSAGGIO  DA
20 mg (AIC n. 035051.022) Tipo IA n. B.II.b.4.b -  Diminuzione  delle
dimensione dei lotti del prodotto finito per  il  produttore  Special
Product's Line Spa sede di Anagni: da  400.000  compresse  a  100.000
compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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