Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Iroko Products Ltd., con sede legale in One Silk Street -
EC2Y 8HQ, London, United Kingdom 
  Specialita' Medicinale: ALDOMET - Codice Pratica: N1A/2013/2608 
  Confezioni e numero AIC: 500 mg compresse rivestite  con  film,  30
compresse - AIC n. 019954015; 250 mg compresse rivestite con film, 30
compresse - AIC n. 019954039. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: 
  Variazioni tipo IA: n. B.II.b.2.a -  Modifica  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito (a. sostituzione o aggiunta di un sito per  controllo
dei lotti/prove) 
  Aggiunta del sito Frosst Iberica, S.A.; via Compultense, 140, 28805
Alcala' de Henares, Spain. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                Il rappresentante legale per l'Italia 
                       prof. Paolo Biffignandi 

 
T13ADD11403