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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Iroko Products Ltd., con sede legale in One Silk Street - EC2Y 8HQ, London, United Kingdom Specialita' Medicinale: ALDOMET - Codice Pratica: N1A/2013/2608 Confezioni e numero AIC: 500 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n. 019954015; 250 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n. 019954039. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: Variazioni tipo IA: n. B.II.b.2.a - Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito (a. sostituzione o aggiunta di un sito per controllo dei lotti/prove) Aggiunta del sito Frosst Iberica, S.A.; via Compultense, 140, 28805 Alcala' de Henares, Spain. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il rappresentante legale per l'Italia prof. Paolo Biffignandi T13ADD11403