Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Medicinale: Posmox 
  Codice AIC e confezioni: 039743024 - 875mg + 125mg -  12  compresse
rivestite con film. 
  Modifica  di  tipo  IB,  categoria  n.   B.III.1.a.2,   consistente
nell'aggiornamento del CEP da parte del produttore gia' approvato del
principio  attivo  Potassio   clavulanato   diluito   con   cellulosa
microcristallina (rapporto 1:1), CKD Bio Corporation  (Repubblica  di
Corea), da R0-CEP 2005-179-REV 03 a R1-CEP 2005-179-Rev 00. 
  Codice AIC e confezioni: 039743  -  875mg  +  125mg,  12  compresse
rivestite con film e polvere per sospensione orale, 12 bustine. 
  Modifica  di  tipo  IB,  categoria  n.   B.III.1.a.2,   consistente
nell'aggiornamento del CEP da parte del produttore gia' approvato del
principio attivo amoxicillina triidrato, DSM Sinochem Pharmaceuticals
Netherlands B.V., sito  di  produzione:  Deretil  S.A.  (Spagna),  da
R1-CEP 2001-367-Rev 02 a R1-CEP 2001-367-Rev 0. 
  Codice AIC e confezioni: 039743012 -  875mg  +  125mg  polvere  per
sospensione orale, 12 bustine. 
  Modifica  di  tipo  IB,  categoria  n.   B.III.1.a.2,   consistente
nell'aggiornamento del CEP da parte del produttore gia' approvato del
principio attivo Potassio clavulanato diluito  in  silice  colloidale
idrata (rapporto 1:1), CKD Bio Corporation (Repubblica di  Corea)  da
R0-CEP 2005-180-Rev 03 a R1-CEP 2005-180-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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