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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 274/2007 Estratto Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/74485del 12/07/2013 Medicinale: TOKEN 50 microgrammi/0,5 mg/g unguento Confezioni: 035676016, 035676028, 035676030, 035676042, 035676055, 035676067 Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danimarca Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: C1B/2013/409 MRP n. DK/H/280/01/IB/24 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a) Modifica apportata: Aggiornamento RCP in accordo alla procedura di Paediatric Work-sharing DK/W/0027/pdWS/001 e modifiche minori aggiuntive. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.2, 4.4, 4.8, e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Stefania Bonomi T13ADD11421