Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del d.lgs. 274/2007 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' Medicinale: DOVOBET 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g GEL 
  AIC: 035675139, 035675141, 035675154, 035675166 
  Codice Pratica n° C1B/2012/1735 
  MRP n. DK/H/0279/002/IB/39 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)1234/2008: 
  N. e tipologia della variazione oggetto della notifica: Tipo IB  n.
B.II.d.1.z) 
  Tipo di modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito:  modifica  della  frequenza  del  test
microbiologico per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
T13ADD11432