Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: LOTEMAX (loteprednololo etabonato) 
  Confezione "0,5%  collirio,  sospensione"  tutte  le  confezioni  -
A.I.C. n. 036668/M; 
  Codice pratica: CIA/2013/2629; Depositata in data: 1/8/2013 
  Procedura Europea N: UK/H/0629/001/IAIN/025 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  - tipo C.I.9 Modifiche apportate a un sistema  di  farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF z) altre modifiche - nomina  nuova
QPPV e deputy, e ubicazione del PSMF 
  Codice pratica: CIB/2013/2522; Depositata in data: 1/8/2013 
  Procedura Europea N: UK/H/0629/001/IB/026 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  - tipo IB A.2.b) Modifiche della denominazione del  medicinale  nel
CMS Polonia: 
  da Lotebon 0,5% a Lotemax 0,5%. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
T13ADD11447