Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. 
  Specialita' medicinale: AMARYL 1mg, 2mg, 3mg, 4mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845/M 
  Codice pratica C1B/2013/793 approvazione del RMS del 13 luglio 2013
- procedura MRP n. NL/H/0101/001-004/IB/065 - variazione Tipo  IB  n.
B.II.a.1b:  modifica  nella  linea  di  frattura  -  aggiunta   della
divisibilita' in RCP e foglio illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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