Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: FEXALLEGRA (AIC: 042554) A.I.C./Denominazione/Confezioni: 042554028 - FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite con film - 10 compresse 042554016 - FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite con film -7 compresse Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.a. Codice Pratica: N1B/2013/2303 Tipologia variazione: Grouping di Variazioni Tipo IB B.II.b.1.e), Tipo IA B.II.b.2.a) e Tipo IA B.II.b.4.a) - Aggiunta di un sito di fabbricazione (produzione e controllo) e modifica della dimensione del lotto - Sanofi Winthrop Industrie - Compiegne (France). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD11455