Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: FEXALLEGRA (AIC: 042554) 
  A.I.C./Denominazione/Confezioni: 
  042554028 - FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite  con  film  -  10
compresse 
  042554016 - FEXALLEGRA 120  mg  compresse  rivestite  con  film  -7
compresse 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.a. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2303 
  Tipologia variazione: Grouping di Variazioni Tipo  IB  B.II.b.1.e),
Tipo IA B.II.b.2.a) e Tipo IA B.II.b.4.a) - Aggiunta di  un  sito  di
fabbricazione (produzione e controllo) e  modifica  della  dimensione
del lotto - Sanofi Winthrop Industrie - Compiegne (France). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD11455