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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: BEACITA Confezioni e numeri A.I.C.: 60 mg, 120mg capsule rigide - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 042176 Codice Pratica: C1B/2012/2928 - Procedura n. PT/H/0626/001-002/IB/005/g Variazione grouping: Tipo IB B.I.a.1 z) Introduzione di un nuovo produttore per uno starting materials; Tipo IA B.I.a.3 a) Modifica delle dimensioni del lotto del principio attivo; Tipo IA B.I.b.2 a) Modifica minore di una procedura di prova approvata del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD11467