Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: BEACITA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 60 mg, 120mg capsule rigide - tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 042176 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/2928      -      Procedura      n.
PT/H/0626/001-002/IB/005/g 
  Variazione grouping: Tipo IB B.I.a.1 z) Introduzione  di  un  nuovo
produttore per uno starting materials; Tipo IA  B.I.a.3  a)  Modifica
delle dimensioni del lotto del principio attivo; Tipo IA  B.I.b.2  a)
Modifica minore di una procedura di  prova  approvata  del  principio
attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD11467