Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica N1A/2013/2372. 
  Specialita' medicinale: TUDCABIL. Codice confezione n. 026707036. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione Tipo 
  IA n. B.II.d.2.a: modifica della procedura di  prova  del  prodotto
finito. 
  Modifica minore ad una procedura di  prova  approvata:  dissolution
test 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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