Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                             2007, n.274 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PROPESS 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018 
  Codice Pratica C1A/2013/2276 
  Procedura MRP n. SE/H/129/001/IAIN/045 conclusasi positivamente  in
data 24.07.2013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IAIN A.1 modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  (Grecia)da:  Ferring
Hellas SA a: Ferring Hellas MEPE. L'indirizzo rimane invariato. 
  Specialita' medicinale: TESTIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 7 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774014/M 
  - 14 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774026/M 
  - 30 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774038/M 
  - 90 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774040/M 
  Codice Pratica C1A/2013/193 
  Procedura MRP n. UK/H/0645/001/IA/041 conclusasi  positivamente  in
data 22/05/2013. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
var.tipo IA:B.II.c.2.a) modifiche minori di un metodo di prova  usato
per  l'eccipiente   ciclopentadecanolide   (Melting   point   tramite
calorimetria differenziale a scansione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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