Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  031810017 - BONLAX S.  PELLEGRINO  6,75  g/9  g  Soluzione  rettale
Adulti - 6 contenitori monodose 
  031810029 - BONLAX S.  PELLEGRINO  2,25  g/3  g  Soluzione  rettale
Bambini - 6 contenitori monodose 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2265 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IA  B.II.b.4.b   -   Modifica   della
dimensione del lotto del prodotto finito - da: 2000 kg - a: 1800 kg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD11477