Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: SINEBRIV 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg, 500mg compresse orodispersibili
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  AIC  n.  039944018;  039944020;  039944032;  039944044;  039944057;
039944069; 039944071;  039944158;  039944160;  039944172;  039944184;
039944196; 039944208; 039944210; 
  Codice     Pratica:      C1B/2013/210      -      Procedura      n.
NL/H/1541/001-002/IB/009 
  Variazione  tipo  IB:  B.II.f.1.d)  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito (per il confezionamento in  blister
PVC/PVdC) (da:  Questo  medicinale  non  richiede  alcuna  condizione
particolare di conservazione a: Conservare al di sotto dei 30 °C) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD11478