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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: SINEBRIV Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg, 500mg compresse orodispersibili - AIC n. 039944018; 039944020; 039944032; 039944044; 039944057; 039944069; 039944071; 039944158; 039944160; 039944172; 039944184; 039944196; 039944208; 039944210; Codice Pratica: C1B/2013/210 - Procedura n. NL/H/1541/001-002/IB/009 Variazione tipo IB: B.II.f.1.d) Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (per il confezionamento in blister PVC/PVdC) (da: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione a: Conservare al di sotto dei 30 °C) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD11478