Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: GEMCITABINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 38  mg/ml  polvere  per  soluzione  per
infusione - tutte le confezioni - AIC no.038879 
  Procedura n. NL/H/1236/001/IB/013 
  Modifica tipo IB  -  A.2.b:  Cambio  del  nome  del  medicinale  in
Germania 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory affairs manager 
                            Lorena Verza 

 
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