Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: DOXORUBICINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg/ml concentrato per  soluzione  per
infusione - AIC no. 040693018, 040693020, 040693032 e 040693044 
  Codice Pratica: C1B/2012/590 - Procedura n. NL/H/2251/001/IB/002 
  Modifica tipo IB - B.II.b.4.b: Riduzione della dimensione del lotto
del prodotto finito per i flaconcini da 10 mg/5 ml e 20 mg/10 ml 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD11484