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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' Medicinale: FDP FISIOPHARMA Confezioni e numeri di AIC: AIC n.033631019 "5 g polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 Flacone polvere da 5 g + 1 Flacone solvente da 50 ml Codice Pratica: N1B/2013/618 N. e tipologia variazione: Grouping di due variazioni: n. B.II.b.1.z) - tipo IB unforeseen, "Aggiunta di un sito di fabbricazione per il flacone solvente da 50 ml"; e B.II.b.2.b) 2 - tipo IAIN, "Aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione e del controllo dei lotti per il flacone solvente da 50 ml". da: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo industriale Palomonte (SA) a: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo industriale Palomonte (SA) e SM Farmaceutici S.r.l. via Flavia 124 Trieste. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Persona qualificata dott. Rosario Ardia T13ADD11503