Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  REMIFENTANIL HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di  AIC:  040169,
tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1A/2013/2547.   Modifica
DE/H/2561/001-003/IA/009, Tipo IAIN Grouping. Tipo IAin,  B.II.b.1.a)
Aggiunta del sito di confezionamento  secondario  STM  GROUP  S.r.l.,
avente sede legale in Via Artemisia Gentileschi 26  -  80126  (NA)  e
sito produttivo in Strada Provinciale Pianura 2 -  80078  -  Pozzuoli
(NA). Tipo IAin, C.I.z) Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  della
persona  qualificata  in  EEA  responsabile  della   farmacovigilanza
(QPPV). Data di implementazione: 10/06/2013. 
  CIPROFLOXACINA HOSPIRA nelle confezioni e numero  di  AIC:  037597,
tutte le  presentazioni;  CISATRACURIO  HOSPIRA  nelle  confezioni  e
numeri di AIC: 039840,  tutte  le  presentazioni;  DOCETAXEL  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  039627,  tutte  le  presentazioni;
EPIRUBICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC:  037227,  tutte
le presentazioni; FLUDARABINA HOSPIRA nella confezione  e  numero  di
AIC: 038351019; GEMCITABINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC:
038971, tutte le  presentazioni;  GEMCITABINA  HOSPIRA  ITALIA  nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  040638,  tutte   le   presentazioni;
IMIPE-NEM/CILASTATINA HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
040173, tutte le presentazioni; IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e
numeri di AIC: 037037, tutte le presentazioni; LEVOFLOXACINA  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  039619,  tutte  le  presentazioni;
MEROPENEM HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039971, tutte  le
confezioni; NIPENT nella  confezione  e  numero  di  AIC:  028645012;
OCTREOTIDE HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 038113, tutte le
presentazioni; OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e  numeri
di AIC: 038094, tutte le presentazioni; PAMIDRONATO DISODICO  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  035581,  tutte  le  presentazioni;
PIPERA-CILLINA/TAZOBACTAM HOSPIRA nelle confezioni e numeri  di  AIC:
039057, tutte le presentazioni; ROPIVACAINA HOSPIRA nelle  confezioni
e numeri di AIC: 040179, tutte le presentazioni; VINORELBINA  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  037703,  tutte  le  presentazioni.
Codice pratica C1A/2013/2336. Modifica UK/H/XXXX/IA/243/G, Tipo  IAin
Grouping C.1.z) Modifica del  nome  e  dell'indirizzo  della  persona
qualificata in EEA responsabile della farmacovigilanza  (QPPV).  Data
di implementazione: 24/06/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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