Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica N1A/2013/2436 
  Specialita' Medicinali: 
  FREAMINE III AIC: 022748038-089-091-103 
  ISOPURAMIN AIC: 020580193-205-217-229-231 
  ISOREN AIC: 029358037-049 
  ISOSELECT AIC:029362035, 
  PRIMENE AIC Nr 026905099-101 
  TPH AIC:029189040-053-065 
  Variazione Grouping IA 
  Tipo IA nr B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato  d'idoneita'
alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato: 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Triptofano  (Ajinomoto);  versione
R1 CEP 1998-137-REV 02 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD11519