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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: CLEXANE T Confezioni e numeri di A.I.C: 6000 U.I. aXa soluzione iniettabile, 2 sir. preriempite 0,6 ml - AIC n. 029111 046 8000 U.I. aXa soluzione iniettabile, 2 sir. preriempite 0,8 ml - AIC n. 029111 059 10000 U.I. aXa soluzione iniettabile, 2 sir.preriempite 1 ml - AIC n. 029111 061 Codice Pratica n. N1B/07/1455 - Tipo IB n. 38c - aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito per l'identificazione del sodio mediante metodica analitica 2.3.1.a) della Ph.Eur, in alternativa a quella attualmente autorizzata mediante reazione colorimetrica. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD11528