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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Farma Group S.r.l. Specialita' medicinale: KATAVAL Confezioni e numeri di A.I.C.: «30 g crema» 1 tubo - A.I.C. n. 019818020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 1) Codice pratica: N1B/2013/2358 - Grouping di 4 variazioni - Tipo IAIN , B.II.b.1.a); tipo IAIN , B.II.b.1.b); tipo IB, B.II.b.1.e); tipo IAIN , B.II.b.2.b)2: Sostituzione del sito responsabile di tutte le fasi del processo produttivo del prodotto finito (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti): da Farmigea S.p.a. a Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC). 2) Codice pratica: N1A/2013/2357 - Grouping di 2 variazioni Tipo IA, B.III.1.a)2: Aggiornamento del CEP del produttore del principio attivo triamcinolone acetonide Farmabios S.p.a., da R1-CEP 2000-075-Rev 01 a R1-CEP 2000-075-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli TC13ADD11354