Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: GADOVIST 
  AIC 034964 
  DE/H/XXXX/WS/057 
  Codice Pratica C1B/2012/2609 
  Tipo IB  forseen  -  B.II.b.3.z  -  Modifica  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - modifiche minori del processo  di
produzione della soluzione iniettabile 
  Tipo IA  B.II.e.6.  b  -  Modifica  apportata  a  un  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11498