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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinale: GADOVIST AIC 034964 DE/H/XXXX/WS/057 Codice Pratica C1B/2012/2609 Tipo IB forseen - B.II.b.3.z - Modifica del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - modifiche minori del processo di produzione della soluzione iniettabile Tipo IA B.II.e.6. b - Modifica apportata a un materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD11498