Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: ALKAEFFER 
  Confezione: da 2 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601011 
  Confezione: da 10 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601050 
  Confezione: da 20 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601023 
  Confezione: da 30 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601047 
  Confezione: da 40 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601062 
  Numero di procedura: CIA/2013/2531 
    Variazione: Tipo IA B.II.b.4 
  Descrizione Tipologia variazione:  Modifica  della  dimensione  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito.  a)  Sino  a  10  volte  superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11499