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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Specialita' medicinale: ALKAEFFER Confezione: da 2 compresse effervescenti Numero AIC: 004601011 Confezione: da 10 compresse effervescenti Numero AIC: 004601050 Confezione: da 20 compresse effervescenti Numero AIC: 004601023 Confezione: da 30 compresse effervescenti Numero AIC: 004601047 Confezione: da 40 compresse effervescenti Numero AIC: 004601062 Numero di procedura: CIB/2013/2408 Variazione: Tipo IB unforseen B.II.d.1 z Descrizione Tipologia variazione: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Implementation of skip testing for disintegration and Ph value. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD11500