Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: ALKAEFFER 
  Confezione: da 2 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601011 
  Confezione: da 10 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601050 
  Confezione: da 20 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601023 
  Confezione: da 30 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601047 
  Confezione: da 40 compresse effervescenti 
    Numero AIC: 004601062 
  Numero di procedura: CIB/2013/2408 
  Variazione: Tipo IB unforseen B.II.d.1 z 
  Descrizione  Tipologia  variazione:  Modifica  dei   parametri   di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito. 
  Implementation of skip testing for disintegration and Ph value. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11500