Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali: INEGY e ZEKLEN 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/0324/G 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2013/2370 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di due  variazioni  di  tipo  IAIN
B.II.b.2  b)  2  e  una  variazione  di  tipo  IAIN   B.II.b.2.b)   1
Registrazione dei siti produttivi Merck Sharp &  Dohme  BV,  Haarlem,
Paesi Bassi, Merck Sharp &  Dohme  (Italia)  S.p.A.,  Pavia,  Italia,
Merck Sharp & Dohme Ltd., Cramlington, Regno  Unito,  quali  siti  di
rilascio dei lotti in tutti i Paesi in cui le specialita' in  oggetto
sono autorizzate, al fine di uniformare le officine  di  rilascio  in
tutti i Paesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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