Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2013/2433 
  Specialita' Medicinali: 
  FREAMINE III AIC: 
  022748038-089-091-103 
  ISOSELECT AIC: 
  029362035, 
  TPH AIC: 
  029189040-053-065 
  PRIMENE AIC:026905099-101 
  Variazione Grouping IA 
  Tipo  IAIN  nr  B.III.1  a)  1  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato: 
  Tipo  IA  nr  B.III.1  a)  2  Aggiornamento  CEP  (fornitore   gia'
autorizzato): 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
Nuovo e aggiornato per il principio attivo Prolina (Ajinomoto CO. INC
); 
  versione R1 CEP 1998-106-REV 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD11555