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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale, confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% gel - Tubo da 50 g - n.040657013 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 10 agosto 2013, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Var. tipo IB C.I.3.a: Modifiche stampati richieste dall'autorita' (Ufficio Farmacovigilanza AIFA) per le quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta nuove informazioni complementari. Codice pratica: N1B/2013/2262 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD11600