Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita'  Medicinale,  confezioni  e  numeri  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% gel -  Tubo  da
50 g - n.040657013 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  10  agosto  2013,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var. tipo IB C.I.3.a: Modifiche stampati  richieste  dall'autorita'
(Ufficio  Farmacovigilanza   AIFA)   per   le   quali   il   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  non  presenta  nuove
informazioni complementari. 
  Codice pratica: N1B/2013/2262 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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