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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. Specialita' Medicinali: ALPHANATE. Confezioni e n. AIC: ALPHANATE 250 UI - AIC n. 033077088 ALPHANATE 500 UI - AIC n. 033077090 ALPHANATE 1000 UI - AIC n. 033077102 ALPHANATE 1500 UI -IC n. 033077114 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: - B.II.e.6.b: Assemblaggio di tutti gli elementi del prodotto in un unico astuccio. - B.II.f.1.b.5: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni. - B.II.f.1.d: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da "2-8°C" a "entro 30°C". Codice Pratica: N1B/2013/707. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Alessandra D'Amici T13ADD11612