Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  Specialita' Medicinali: ALPHANATE. 
  Confezioni e n. AIC: 
  ALPHANATE 250 UI - AIC n. 033077088 
  ALPHANATE 500 UI - AIC n. 033077090 
  ALPHANATE 1000 UI - AIC n. 033077102 
  ALPHANATE 1500 UI -IC n. 033077114 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  - B.II.e.6.b: Assemblaggio di tutti gli elementi del prodotto in un
unico astuccio. 
  - B.II.f.1.b.5: Estensione del periodo di  validita'  del  prodotto
finito da 2 anni a 3 anni. 
  -  B.II.f.1.d:  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del
prodotto finito da "2-8°C" a "entro 30°C". 
  Codice Pratica: N1B/2013/707. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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