Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n.712/2012/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim International Gmbh 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg/30 mg compresse  rivestite  con
film" 
  10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218013 
  20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218025 
  Codice pratica: C1A/2013/2280 
  Procedura decentrata n.: UK/H/4352/001/IA/007 
  Modifica apportata:  IA  n.  B.II.d.2.a)("Do  and  Tell")  Modifica
minore di una procedura di prova ("Loss on drying") approvata per  il
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
T13ADD11636