Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento CE
                              1234/2008 
 

  Specialita' CORVALGAN - Codice confezione 033011065 Codice  Pratica
N1A/2013/2400 
  Specialita' SIDOMOL - Codice confezione  033621044  Codice  Pratica
N1A/2013/2399 
  Variazione Tipo IAin n. A.5.a Modifica del nome e/o  dell'indirizzo
del fabbricante del prodotto finito  compresi  i  siti  di  controllo
della qualita'.  Fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti
Therabel Pharmaceuticals Ltd - da: IDA Industrial Estate Dublin  Road
Loughrea Co. Galway. Ireland a: 1A Shelbourne House  Shelbourne  Road
Ballsbridge Dublin 4 Ireland 
  Specialita' CORVALGAN - Codice confezione 033011065 Codice  Pratica
N1A/2013/2398 
  Specialita' SIDOMOL - Codice confezione  033621044  Codice  Pratica
N1A/2013/2396 
  Variazioni Tipo IAin n. B.II.b.1.b e B.II.b.1.a  -  Sostituzione  o
aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita'
del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito.  Sito  di
imballaggio  primario  e   secondario.   Sostituzione   di   Therabel
Pharmaceuticals Ltd con Chanelle Medical,  Dublin  Road  Loughrea  Co
Galway Ireland 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T13ADD11647