Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Codice
pratica n. N1A/2013/2333 
  Medicinale: ALGOFEN (aic: 023766) 
  Confezioni: 023766025 - «200 mg compresse rivestite» 12  compresse;
023766037 - «200 mg compresse rivestite» 24 compresse 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1.a)1; B.III.1.a)2 -  Grouping  di
variazioni di tipo IA 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni  per  la  presentazione  e
l'aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla   Farmacopea
Europea del produttore  gia'  approvato  (Basf  Corporation,  Bishop,
Texas, USA) per il principio attivo Ibuprofene  (R1-CEP  2000-087-Rev
02) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC13ADD11457