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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica n. N1A/2013/2333 Medicinale: ALGOFEN (aic: 023766) Confezioni: 023766025 - «200 mg compresse rivestite» 12 compresse; 023766037 - «200 mg compresse rivestite» 24 compresse N. e Tipologia variazione: B.III.1.a)1; B.III.1.a)2 - Grouping di variazioni di tipo IA Tipo di Modifica: Grouping di variazioni per la presentazione e l'aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea del produttore gia' approvato (Basf Corporation, Bishop, Texas, USA) per il principio attivo Ibuprofene (R1-CEP 2000-087-Rev 02) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC13ADD11457