Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Codice
pratica n. N1A/2013/2257 
  Medicinale: CONTROL (aic: 022959) 
  Confezioni: 022959011 - «1 mg compresse» 30 compresse; 022959023  -
«2,5 mg compresse» 20 compresse 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.2b)2 - IAIN 
  Tipo di Modifica: Sostituzione di un fabbricante responsabile della
liberazione dei  lotti,  con  controllo  dei  lotti/prove  (da  Bayer
Healthcare  Manufacturing  S.r.l.  a  Laboratorio  Farmaceutico   SIT
S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC13ADD11458