Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1A/2013/2255. 
  Medicinale: ALCALOSIO (A.I.C.: 020436). 
  Confezioni: «granulato effervescente» flacone 150  g  -  A.I.C.  n.
020436198; 
    «granulato  effervescente»  30  bustine  da  4  g  -  A.I.C.   n.
020436200. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.2a) - IA. 
  Tipo di modifica: Sostituzione di un sito in cui vengono effettuati
il controllo dei lotti/le prove  (da  Fine  Foods  &  Pharmaceuticals
N.T.M. S.p.a., via Dell'Artigianato nn. 8/10, 24041 Brembate, Bergamo
a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a., via R. Follereau n. 25,
24027 Nembro, Bergamo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC13ADD11460