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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: CIPROXIN. 250 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 026664019; 500 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 026664021 e A.I.C. n. 026664134; 750 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 026664096. Procedura: FR/H/416/001-003/IA/017. Codice pratica: C1A/2013/144. Tipo IA - B.III.1.a) Submission of an update Ph.Eur. certificate of suitability for Ciprofloxacin Hydrochloride (da R1-CEP 1998-103-Rev 04 a R1-CEP 1998-103-Rev 05). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD11493